#Vaccin contre le #paludisme : des résultats « encourageants » à prendre avec prudence
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Le groupe pharmaceutique britannique GSK a qualifié, mardi 8 septembre, d’"encourageants" les essais du RTS,S, son vaccin expérimental anti-paludisme destiné aux enfants d’Afrique sub-saharienne. Les nouveaux résultats du suivi de plus de 6 500 enfants africains vaccinés par le RTS,S ont été communiqués dans le cadre de la conférence panafricaine « Multilateral Initiative on Malaria » (Initiative multilatérale sur le paludisme), qui se tient à Durban (Afrique du Sud) jusqu’au 11 octobre.
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Le taux d’efficacité annoncé pour les résultats communiqués le 8 octobre, doit être interprété avec précaution car la méthodologie utilisée pourrait donner un reflet flatteur de la réalité : pour l’instant, les données disponibles – présentées à Durban dans un « résumé » – ne précisent pas la manière de calculer cette efficacité. Le texte ne prend en compte que les enfants ayant effectué jusqu’au bout les vaccinations prévues. Or le taux d’efficacité serait plus faible s’il était estimé sur l’ensemble des enfants retenus pour l’étude et dont plusieurs centaines ont interrompu leur participation.
La seconde méthode, dite « en intention de traiter » se rapproche davantage des circonstances de la vie réelle que la première, qui s’en tient aux conditions idéales d’un essai clinique. Ainsi, le taux d’utilisation d’une moustiquaire imprégnée d’insecticide était élevé chez les participants (de 78 % à 86 % selon les groupes).
Le RTS,S (...) [comporte] (...) des limites évidentes : une efficacité modérée chez les nourrissons âgés de 5 à 17 mois, comparée à celle, très modeste, chez ceux âgés de 6 à 12 semaines. Chez ces derniers, l’efficacité vaccinale contre les formes sévères de paludisme était de 15 %, contre 36 % chez les enfants âgés de 5 à 17 mois lors de la première injection. De plus, comme avec tout vaccin, reste encore ouverte la question de la durée de la protection obtenue après vaccination. La comparaison de l’efficacité à 14 mois et à 18 mois montre une diminution assez rapide, surtout chez les enfants âgés de 5 à 17 mois.
Produisant le RTS,S en partenariat avec l’Initiative pour un vaccin contre le paludisme et bénéficiant de financements importants de la Fondation Gates, le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a néanmoins l’intention de soumettre en 2014 une demande d’autorisation sur le marché pour son vaccin auprès de l’Agence européenne du médicament. Si cette autorisation était accordée, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a fait savoir qu’elle pourrait envisager de recommander l’utilisation du RTS,S dès 2015.
